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2021-06-05

東富龍|第二屆藥品監(jiān)管科學(xué)高端論壇在沈陽召開

2021年是我國“十四五”規(guī)劃的開局之年,“十四五”時期是中國實現(xiàn)第一個百年目標(biāo)以后邁向第二個百年目標(biāo)的關(guān)鍵歷史時期。在以國內(nèi)大循環(huán)為主題、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局下,面對新階段、新形勢、新機遇、新挑戰(zhàn),我國監(jiān)管部門不斷完善藥品監(jiān)管機制,以科學(xué)監(jiān)管賦能醫(yī)藥創(chuàng)新。2019年以來,《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》頒布實施,國家藥監(jiān)局啟動“中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃”。

面對新階段,新格局,第二屆藥品監(jiān)管科學(xué)高端論壇于2021年6月5日在沈陽藥科大學(xué)舉行。本次會議聚焦“協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展,打造中國特色藥品監(jiān)管科學(xué)”,深入學(xué)習(xí)貫徹兩會精神,研討藥物創(chuàng)新及藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展,積極服務(wù)賦能醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,譜寫新發(fā)展階段藥品監(jiān)管新篇章。

本次會議的議題提到藥品監(jiān)管科學(xué)的定義與內(nèi)涵。FDA對監(jiān)管科學(xué)的定義為開發(fā)用于評價FDA監(jiān)管產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量和性能的新工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法的科學(xué),研究和建立評估產(chǎn)品性能所需的方法和標(biāo)準(zhǔn)。保證安全有效是藥品科學(xué)監(jiān)管的核心要義,評價藥品的安全有效是藥品監(jiān)管科學(xué)的內(nèi)涵。

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國家藥品監(jiān)督管理局、上海市藥品監(jiān)督管理局以及遼寧省藥品監(jiān)督管理局,20余所國內(nèi)有關(guān)院校、科研院所領(lǐng)導(dǎo)和專家參加論壇和大會。東富龍作為制藥裝備行業(yè)中唯一一家協(xié)辦單位,應(yīng)邀出席本次會議。

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本次會議采用線下+線上直播的方式,線上參加人數(shù)多達13000人。

東富龍作為一家為全球生物制藥企業(yè)提供制藥工藝、裝備、耗材、系統(tǒng)工程整體解決方案的供應(yīng)商,產(chǎn)品及服務(wù)全方位覆蓋生物原液車間、不同劑型制劑車間,滿足科研、中試、柔性制造、商業(yè)化生產(chǎn)各類需求,與國內(nèi)、外知名的生物制藥企業(yè)合作過程當(dāng)中,東富龍積累了豐富的工藝、裝備及工程方面的經(jīng)驗,東富龍將繼續(xù)研究藥物的制科學(xué)做好藥機的科學(xué)制造,結(jié)合藥品法律法規(guī)要求,聚焦制藥行業(yè)前沿技術(shù),探索創(chuàng)新藥物制造模式,凝聚行業(yè)力量,共同助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,為保護和促進公眾健康作出積極貢獻。

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